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朗沐

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通用名称:康柏西普眼用注射液
英文名称:Conbercept Ophthalmic Injection
新一代抗VEGF融合蛋白,中国首个获得世界卫生组织国际通用名的拥有全自主知识产权的生物I类新药。

  • 产品介绍
成分

活性成份:康柏西普(Conbercept)是利用中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达系统生产的重组融合蛋白(由人血管内皮生长因子VEGF受体1中的免疫球蛋白样区域2和VEGF受体2中的免疫球蛋白样区域3和4,与人免疫球蛋白Fc片段经过融合而成)。
辅料:枸橼酸、蔗糖、精氨酸、聚山梨酯20等。

规格

10 mg/ml,0.2 ml/支

功能主治

用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)。

不良反应

康柏西普眼用注射液临床试验中最常见的不良反应为:注射部位出血、结膜充血和眼内压增高,这3种不良反应均由玻璃体腔内注射引起,且程度较轻,大多数无需治疗即可恢复。其他的不良反应包括结膜炎、玻璃体混浊、视觉灵敏度减退、前房性闪光、眼炎症、白内障和角膜上皮缺损等,极少数患者出现虹膜睫状体炎、虹膜炎、葡萄膜炎、视网膜破裂、眼充血、眼痛、眼内炎等偶发的不良反应。

用法用量

本品应在有资质的医院和眼科医师中使用。医院应具备该疾病诊断和治疗所需的相关仪器设备和条件,由受过玻璃体腔内注射技术培训的有眼科资质的医师进行操作。
本品经玻璃体腔内注射给药。本品推荐给药方案为:初始3个月,每个月玻璃体腔内给药0.5 mg/眼/次(相当于0.05 ml的注射量),之后每3个月玻璃体腔内给药1次。
或者,在初始3个月连续每月玻璃体腔内给药1次后,按需给药。这种方案需要患者每月随访,由眼科医师根据患者的视力和影像学结果,评估是否因活动性病变而需要再次给药治疗。初始连续给药3次后,按需给药与每3个月给药1次相比,需要更多的随访和检查,但患者可能在更合理的给药次数情况下获得更佳的治疗效果。
治疗期间应关注患者视力变化情况,如果出现显著的视力下降,患者应根据眼科医师的评估进一步接受本品注射治疗。两次注射之间的间隔时间不得小于1个月。

所获荣誉